• Uputa o lijeku


  •   
  • FileName: UP-I-530-09-05-01-790_381-06-L-14354.pdf [read-online]
    • Abstract: Uputa o lijekuASTAX® tablete 10 mgASTAX® tablete 20 mgASTAX® tablete 40 mgsimvastatinumMolimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Download the ebook

Uputa o lijeku
ASTAX® tablete 10 mg
ASTAX® tablete 20 mg
ASTAX® tablete 40 mg
simvastatinum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi,
iako imaju iste simptome kao vi.
j
SASTAV
1 filmom obložena tableta sadržava 10 mg simvastatina
1 filmom obložena tableta sadržava 20 mg simvastatina
1 filmom obložena tableta sadržava 40 mg simvastatina
Pomoćne tvari:
Jezgra: mikrokristalična celuloza, laktoza monohidrat, butiihidroksitoluen, preželatinirani škrob,
magnezij-stearat, povidon
Film ovojnica: polivinil alkohol, titan dioksid (E171), talk, željezo-oksid crveni (E172), željezo-
oksidžuti(E172)
FARMACEUTSKI OBLIK l VELIČINA PAKIRANJA
filmom obložene tablete
Astax 10 mg tablete, pakiranje po 20 i 28 tableta u kutiji, (2x10 i 4x7 tableta u blisteru)
Astax 20 mg tablete, pakiranje po 20 i 28 tableta u kutiji, (2x10 i 2x14 tableta u blisteru)
Astax 40 mg tablete, pakiranje po 20 i 28 tableta u kutiji, (2x10 i 2x14 tableta u blisteru)
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Simvastatin je inhibitor HMG KoA reduktaze, hipolipemik.
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
PROIZVO AČ LIJEKA
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
NAČIN l MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, samo u ljekarnama
INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Astax snižava kolesterol i trigliceride u krvi. Premda je kolesterol vitalna supstanca za
funkcioniranje u tijelu, visoke vrijednosti istog talože se na stjenkama arterija. Tako nastaju
plakovi koji sužavaju ili potpuno zatvaraju krvne žile. Iz hrane dobivamo manje količine
kolesterola, npr. životinjske masnoće sadrže velike količine kolesterola, dok voće, povrće i riba
sadrže male količine kolesterola. No, najveće količine kolesterola proizvede naša jetra sama, i
to tokom noći, stoga se ovaj lijek preporuča uzeti uvečer.
Kardiovaskularna prevencija
Vaš liječnik će vam propisati Astax tablete za smanjenje rizika razvoja koronarne srčane bolesti.
Ukoliko bolujete od koronarne srčane bolesti (jer imate šećernu bolest, imali ste moždani udar, ili
imate bolest krvnih žila), Astax tablete će vam pomoći sprječavajući razvoj srčane bolesti,
održavajući vaše arterije čistim, čak iako imate normalne vrijednosti kolesterola u krvi. Astax
tablete smanjuju kolesterol u vašoj krvi, i to razinu LDL (lošeg) kolesterola i triglicerida, a podižu
razinu HDL (dobrog) kolesterola. LDL kolesterol je loš kolesterol jer se nakuplja u vašim
arterijama, a HDL je dobar kolesterol jer uklanja kolesterol iz krvnih žila.
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte uzeti ove tablete ako:
• ste trudni ili dojite
• imate problema s jetrom
• ste imali loše reakcije ranije na slične lijekove
MJERE OPREZA
Ukoliko imate dodatnih pitanja, recite svojem liječniku i slijedite njegove upute.
Recite svojem liječniku:
• za vaše zdravstveno stanje, uključujući alergije
• ukoliko konzumirate alkohol ili ste imali jetrene bolesti, vaš liječnik će vam predložiti
testiranje jetrenih enzima prije početka liječenja
• ako imate neke bubrežne poteškoće
• ako osjetite mišićne bolove, slabost i grčeve u mišićima, vaš liječnik će odrediti testove u
krvi da se vidi stanje mišića prije uzimanja lijeka
INTERAKCIJE
Primjena Astax tableta uzrokuje poteškoće s mišićima koje su izraženije kod:
• većih doza Astax tableta
• u bolesnika koji imaju bubrežne tegobe, koji su stariji od 70 godina, koji imaju probleme
sa štitnjačom, koji su već uzimali druge statine (simvastatin, atorvastatin, pravastatin) ili
fibrate (gemfibrozil, bezafibrat), ili ukoliko bolesnici imaju u obitelji nasljedne mišićne
bolesti
• istodobne primjene lijekova za liječenje HIV infekcije (inhibitora proteaza) kao što su
indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir
• rizik pojave mišićnih tegoba je veći kod uzimanja drugih lijekova poput lijekova za
gljivične infekcije, makrolidnih antibiotika, antidepresiva nefazodona, ciklosporina (za
imuni sustav), fibrata (ostali lijekovi za snižavanje kolesterola), amiodarona (za smetnje
srčanog ritma), verapamila i diltiazema (za srčane tegobe ili sniženje krvnog tlaka),
niacina ili nikotinske kiseline u dozama većim od 1g dnevno (za sniženje kolesterola).
U slučaju uzimanja antikoagulantnih lijekova (za sprječavanje zgrušavanja krvi poput varfarina)
treba biti oprezan jer može doći do promjene protrombinskog vremena.
POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća i dojenje
Astax je kontraindiciran u trudnoći.
Ne zna se da li se simvastatin ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeku. Znajući da se mnogi
lijekovi izlučuju mlijekom i da mogu izazvati ozbiljne nuspojave, žene koje koriste Astax ne
trebaju dojiti djecu.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Astax nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozila i strojeva.
DOZIRANJE l NAČIN PRIMJENE
Uobičajena doza je 20 do 40 mg jedanput na dan, uvečer. Vaš liječnik može preporučiti maksimalnu
dnevnu dozu 80 mg, tako er kao jednu dozu uvečer kod teške hiperkolesterolemije ili kod visokih
rizika kardiovaskularnih komplikacija.
Ukoliko prestanete uzimati Astax tablete vaš kolesterol će opet porasti.
Nemojte mijenjati doziranje bez preporuke liječnika.
Ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je uvečer idućeg dana. Nemojte uzeti duplu dozu
odjednom. Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet svojeg liječnika ili ljekarnika.
Astax® tablete se ne preporučuju djeci.
NUSPOJAVE
Ovaj lijek ponekad uzrokuje neželjene nuspojave. Za
većinu bolesnika nuspojave su blage i prolazne.
Rijetke nuspojave koje se javljaju su probavne smetnje poput zatvora, proljeva, nadima, bolova u
trbuhu, slabosti, glavobolje, omaglice, slabosti u rukama i nogama, gubitak kose, osip, svrbež,
jetrene tegobe (moguća žuta boja kože i sluznice, tamni urin, blijeda stolica), oštećenje mišića (vidi
prethodno) i alergija na Astax.
Ukoliko se pojavi jedna od slijedećih nuspojava prestanite uzimati Astax i hitno zatražite liječničku
pomoć:
- alergijsku reakciju u vidu otežanog disanja, gušenja, otoka usana, jezika ili lica
- bolova u mišićima, slabosti i grčeva u mišićima
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Ukoliko primijetite neki drugi problem dok uzimate ovaj lijek, recite svojem liječniku ili ljekarniku.
Većina bolesnika neće se nikada sresti s ovim nuspojavama.
UVJETI ČUVANJA l ROK VALJANOSTI
Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25° Čuvati u originalnom pakiranju. Lijek se ne smije
C.
upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na pakovanju.
IZRADA UPUTE
rujan 2004.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj


Use: 0.0498